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【商品名】
【產(chǎn)品名稱】口腔凝膠
【英文名】Oral Gel
【適用范圍】適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋。
【結(jié)構(gòu)及組成】由二油酸甘油酯,卵磷脂(大豆卵磷脂),乙醇,丙二醇,吐溫80,薄荷油組成。
備注:本產(chǎn)品不含上述成分意外的其他成分,如如芐達(dá)明。
【產(chǎn)品性能】
口腔凝膠為基于脂質(zhì)類的不含防腐劑的液體,裝在多劑量容器中。當(dāng)它接觸到口腔粘膜時(shí),液體粘附并在5分鐘內(nèi)形成一層保護(hù)膜,經(jīng)由保護(hù)膜的機(jī)械屏障作用而緩解疼痛。
【使用說(shuō)明】
使用指南:去除計(jì)量泵上的保護(hù)帽,按壓泵:首次使用前泵入一張紙巾上直至泵出平穩(wěn)的液體流即可使用如果口腔中有大量的粘液存在或明顯的口腔干燥,帶使用者使用本品前用水漱口。
用法用量:成人(18歲以上):用力按壓泵,噴液體流于口腔中1-3噴/次,分布在口腔內(nèi)受影響區(qū)域(如有必要使用舌頭),保持?jǐn)?shù)分鐘讓液體轉(zhuǎn)變或凝膠形成保護(hù)膜。液體流可直接噴在特別疼痛的區(qū)域??谇荒z應(yīng)用于口腔直到咽部。 使用頻率:2-3次/日。
【注意事項(xiàng)】
1.懷孕和哺乳 懷孕和哺乳期間使用,未見(jiàn)有已知的問(wèn)題。
2.一些輔料的重要信息 本品含有少量的乙醇(酒精) ,每劑量少于100ml,當(dāng)應(yīng)用于疼痛的粘膜表面時(shí)可能引起灼熱感;含有丙二醇,可能引起皮膚刺激;大豆卵磷脂和薄荷油,可能引起過(guò)敏反應(yīng)。
3.形成的保護(hù)膜脫落后應(yīng)吐出,若不慎咽下,企業(yè)聲稱根據(jù)國(guó)內(nèi)外90天亞慢毒動(dòng)物研究及臨床研究結(jié)果,尚未觀察到有害影響。若有不適,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
4.正常連續(xù)使用不超過(guò)30天。
【禁忌癥】
對(duì)任一種輔料過(guò)敏(高敏)者,請(qǐng)勿使用。
【可能的副作用】
尚未有已知的副作用。如果你使用時(shí)發(fā)生了任何的副作用,停止治療并聯(lián)系你的醫(yī)生,藥劑師或開(kāi)方者。
【包裝】
內(nèi)包裝為帶有手動(dòng)計(jì)量泵的琥珀色玻璃瓶(0.15ml/噴),外包裝為紙盒,1瓶/盒。
【規(guī)格裝量】
10m/瓶,使用前為液體,使用后為凝膠。
【貯存】
放置在兒童不可觸及的地方。瓶子帶外盒室溫貯存。一瓶應(yīng)僅供一人使用。請(qǐng)勿在瓶子上標(biāo)明的失效日期后使用。瓶子開(kāi)啟后應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。
【使用期限】
自生產(chǎn)日期起三年。自首次使用起三個(gè)月內(nèi)。
【受托生產(chǎn)企業(yè)】Rechon Life Science AB
【注冊(cè)人】Camurus AB(凱姆羅斯公司)